隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的飛速發(fā)展，醫(yī)藥電商行業(yè)迎來了前所未有的機(jī)遇，從B2C便捷購藥，到B2B醫(yī)藥供應(yīng)鏈優(yōu)化，再到O2O線上線下融合服務(wù)，多種商業(yè)模式共同推動(dòng)醫(yī)藥電商蓬勃興起。6月4日，《網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)規(guī)則監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）公開征求意見，為這一行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展帶來了新的契機(jī)。

01  始于“僅退款”

百度集團(tuán)法律研究部主任陳晨告訴《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者，《征求意見稿》出臺(tái)的現(xiàn)實(shí)動(dòng)因是前段時(shí)間的平臺(tái)“僅退款”大戰(zhàn)。2021年，拼多多首創(chuàng)“僅退款”服務(wù)，旨在簡化售后流程、保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益（如生鮮商品變質(zhì)、小額商品退貨成本過高等場景），后被淘寶、京東等平臺(tái)效仿成為行業(yè)標(biāo)配。部分消費(fèi)者利用規(guī)則漏洞“薅羊毛”，平臺(tái)為了競爭往往不經(jīng)商家審核強(qiáng)制退款，導(dǎo)致商家“錢貨兩失”。

現(xiàn)行《網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)督管理辦法》（2021年）未對“僅退款”作出細(xì)化規(guī)定，導(dǎo)致平臺(tái)規(guī)則缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。為此，《征求意見稿》在第二十六條【不合理限制的禁止性規(guī)定】中明確“未經(jīng)平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營者明示同意，要求其承擔(dān)如退款不退貨等不合理的售后責(zé)任，損害其權(quán)益”。隨著相關(guān)部門介入，各平臺(tái)取消“僅退款”要求。

“互聯(lián)網(wǎng)使嚴(yán)肅醫(yī)療和消費(fèi)醫(yī)療之間的界限變得模糊，催生新的銷售巨頭和盈利模式。在新場景下，醫(yī)藥營銷模式面臨新的社群、邊界、盈利模式及藥品規(guī)范性問題。”一億中流集團(tuán)商業(yè)分析咨詢總監(jiān)倪旭康在接受《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者采訪時(shí)指出，“《征求意見稿》的出臺(tái)順應(yīng)潮流和時(shí)代發(fā)展的需要。”

藥賦能CEO、資深醫(yī)藥從業(yè)者邵清對此表示認(rèn)同，他在接受《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者采訪時(shí)指出，政策出臺(tái)有利于推動(dòng)醫(yī)藥電商行業(yè)合規(guī)化，對企業(yè)的實(shí)質(zhì)影響尚需時(shí)間驗(yàn)證。

02  加速合規(guī)化

中國有全球最大的網(wǎng)絡(luò)零售市場和網(wǎng)民群體，互聯(lián)網(wǎng)滲透率不斷提高，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)銷售模式經(jīng)歷深刻變革，藥品銷售逐漸向線上轉(zhuǎn)移，《征求意見稿》的出臺(tái)以及后續(xù)落地，有利于規(guī)范網(wǎng)絡(luò)交易秩序。

陳晨指出，《征求意見稿》提出的相關(guān)要求對醫(yī)藥行業(yè)的影響，主要體現(xiàn)為合規(guī)成本上升與運(yùn)營壓力增大，涉及專業(yè)團(tuán)隊(duì)建設(shè)成本增加、歷史數(shù)據(jù)管理要求提高、地方監(jiān)管存在差異化要求等。更嚴(yán)格的監(jiān)管環(huán)境將加速行業(yè)優(yōu)勝劣汰，強(qiáng)化平臺(tái)責(zé)任的相關(guān)規(guī)定提高了行業(yè)準(zhǔn)入門檻，資源將向已建立完善合規(guī)體系的大型平臺(tái)集中，同時(shí)有助于平臺(tái)在公平競爭中實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新，推動(dòng)業(yè)務(wù)多元化發(fā)展。

具體來看，《征求意見稿》中的多項(xiàng)內(nèi)容將對醫(yī)藥電商產(chǎn)生影響。例如，在加強(qiáng)平臺(tái)規(guī)則透明度方面，要求平臺(tái)公開規(guī)則制定與修改程序，確保規(guī)則的公平性與透明性；在強(qiáng)化消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)方面，平臺(tái)需建立健全保護(hù)機(jī)制，高效處理消費(fèi)者投訴與糾紛。

在倪旭康看來，建立了符合規(guī)則完整體系的醫(yī)藥電商平臺(tái)，能夠穩(wěn)健增長，甚至可能得到支持，市場份額會(huì)提高。傳統(tǒng)電商平臺(tái)可能受到一定限制，其基礎(chǔ)設(shè)施在法規(guī)診斷、醫(yī)保等方面不夠完善，需補(bǔ)足處方審核、冷鏈物流等能力。部分獨(dú)立平臺(tái)可能被整合或退出市場。

“互聯(lián)網(wǎng)天生具有數(shù)據(jù)屬性，可以通過大量數(shù)據(jù)的集合、AI算法，構(gòu)建更智能的數(shù)據(jù)監(jiān)管體系，融合監(jiān)管檢查、監(jiān)測、處置結(jié)果與店鋪體系，在資金處罰、流量衡量價(jià)值等方面進(jìn)行智能化處置。”倪旭康建議，在資金聚焦地，結(jié)合資金池管理體系，構(gòu)建新的管控標(biāo)準(zhǔn)，在資金流向、存留周期等方面跨行業(yè)整合與監(jiān)管，確保資金池正常運(yùn)營；通過階段性的數(shù)據(jù)分析，劃分優(yōu)質(zhì)企業(yè)、特色企業(yè)、誠信企業(yè)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)企業(yè)等，實(shí)行分層分級(jí)管控，給予一定的數(shù)據(jù)權(quán)重，未來將其作為企業(yè)權(quán)重和流量的重要參考依據(jù)。

鏈接

與藥品網(wǎng)售監(jiān)管辦法銜接優(yōu)化

■ 張昊

近日，為規(guī)范網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)經(jīng)營者制定、修改和執(zhí)行平臺(tái)規(guī)則相關(guān)活動(dòng)，維護(hù)網(wǎng)絡(luò)交易秩序，保護(hù)平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營者、消費(fèi)者合法權(quán)益，促進(jìn)平臺(tái)經(jīng)濟(jì)健康可持續(xù)發(fā)展，市場監(jiān)管總局發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)規(guī)則監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），正式對社會(huì)公開征求意見。

《征求意見稿》共九章43條，內(nèi)容包括總則、規(guī)則制定、修改、規(guī)則執(zhí)行、數(shù)據(jù)安全和相關(guān)利益者權(quán)益保護(hù)等。藥品屬于特殊商品，網(wǎng)絡(luò)銷售具有顯著的特殊性，主要體現(xiàn)在藥品的高風(fēng)險(xiǎn)性、嚴(yán)格監(jiān)管要求以及涉及公共健康安全等方面。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的特殊性要求平臺(tái)規(guī)則必須體現(xiàn)更嚴(yán)格的準(zhǔn)入、更透明的信息管理、更專業(yè)的技術(shù)支持，以及更重大的法律責(zé)任。

針對《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》與《征求意見稿》的銜接優(yōu)化，結(jié)合藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的特殊性，筆者提出幾點(diǎn)思考：

增設(shè)藥品專項(xiàng)條款

在《征求意見稿》第二章規(guī)則制定、修改中增設(shè)專門條款。一是要求藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)在制定規(guī)則時(shí)，必須符合《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的特殊規(guī)定，如處方藥銷售管理、藥品信息展示限制、電子處方審核等。二是增加禁止性規(guī)則。如禁止平臺(tái)以“算法推薦”方式推送處方藥，或設(shè)置“買贈(zèng)”等變相促銷。

強(qiáng)化患者數(shù)據(jù)與隱私保護(hù)

在《征求意見稿》第二十三條【個(gè)人信息保護(hù)條款的特別規(guī)定】中增加以下內(nèi)容：患者電子處方、用藥記錄等應(yīng)加密存儲(chǔ)，不得用于非醫(yī)療目的（如廣告推送），并設(shè)置獨(dú)立訪問權(quán)限?；颊哂袡?quán)要求刪除處方信息（除法定留存期限外），應(yīng)建立刪除處方信息機(jī)制，符合要求的申請，應(yīng)該給予刪除。

加強(qiáng)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)

《征求意見稿》進(jìn)一步體現(xiàn)和強(qiáng)化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售中的消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)。藥品直接關(guān)系消費(fèi)者的生命健康，一旦權(quán)益受損，后果可能比普通商品交易更為嚴(yán)重。筆者建議，在《征求意見稿》第六章消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)中，明確網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)經(jīng)營者需組建藥學(xué)專家團(tuán)隊(duì)處理藥品質(zhì)量、處方真實(shí)性爭議，平臺(tái)必須在24小時(shí)內(nèi)響應(yīng)消費(fèi)者投訴。普通商品糾紛可由一般客服處理。另一方面，建立違規(guī)藥品快速下架機(jī)制。對疑似假劣藥、違規(guī)處方藥，平臺(tái)應(yīng)當(dāng)及時(shí)下架并報(bào)告藥監(jiān)部門。

完善監(jiān)管協(xié)同機(jī)制

《征求意見稿》第八章監(jiān)督管理應(yīng)明確內(nèi)部協(xié)同機(jī)制。市場監(jiān)管相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)與藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)協(xié)作，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互通，如共享藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺(tái)、企業(yè)信用信息；開展聯(lián)合執(zhí)法，明確案件移送標(biāo)準(zhǔn)，并通過定期會(huì)商、聯(lián)合培訓(xùn)、統(tǒng)一公示如黑名單等方式強(qiáng)化監(jiān)管合力，確保藥品網(wǎng)絡(luò)銷售全鏈條無縫監(jiān)管。

綜上，《網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)規(guī)則監(jiān)督管理辦法》需針對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的特殊性，在規(guī)則制定、數(shù)據(jù)安全、糾紛處理等方面細(xì)化要求，并與《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》形成監(jiān)管合力。同時(shí)，跨部門協(xié)作、技術(shù)監(jiān)測（如電子處方核驗(yàn)系統(tǒng)）和社會(huì)共治（如第三方評估）多管齊下，確保藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的安全與合規(guī)。

（本文作者為北京中醫(yī)藥大學(xué)東方學(xué)院副教授）